Adaptación y validación de la versión española de la Pain Assessment in Advanced Dementia Scale (PAINAD) y determinación de biomarcadores del dolor en saliva en personas mayores con deterioro cognitivo con incapacidad de comunicación

Abstract

Introducción: El envejecimiento poblacional ha propiciado la aparición de problemas de salud como la demencia. Así, en la actualidad, la demencia representa un reto tanto social como sanitario, no solo por su elevada prevalencia sino por las múltiples repercusiones resultantes de la afectación holística de la salud de la persona que la sufre. La coexistencia de demencia, especialmente en estadios avanzados de la enfermedad, y entidades clínicas de diversa índole, principalmente de tipo crónico, intensifica la exposición de estas personas a experiencias dolorosas. De hecho, el infradiagnóstico e infratamiento del dolor son cuestiones alarmantes en personas con demencia avanzada e incapacidad de comunicación. Objetivos: Efectuar la adaptación cultural y validar la escala PAINAD al español para su utilización en la valoración del dolor en personas con demencia avanzada e incapacidad de comunicación; determinar en saliva los biomarcadores del dolor sNTF-RII y sIgA y posteriormente correlacionar los valores obtenidos de la evaluación del dolor efectuada mediante la escala PAINAD con los citados biomarcadores. Material y métodos: Se llevaron a cabo distintos diseños metodológicos en pacientes mayores con demencia avanzada e incapacidad de comunicación. En primer lugar, se realizó un estudio de validación de la escala PAINAD en 100 pacientes con edades ≥ 65 años con diagnóstico médico de demencia y una puntuación entre 5 y 7 en la Escala de Deterioro Global (GDS). Para ello, se evaluó la adaptación y validación lingüística, la fiabilidad de la escala mediante el análisis de la consistencia interna, la variabilidad interobervador y la estabilidad temporal, así como la validez de constructo. Por otro lado, se efectuó un estudio transversal en 75 personas con idénticos criterios de inclusión a los cuales se les valoró el nivel de dolor mediante la versión española de la escala PAINAD y se les recogió una muestra de saliva mediante el método de secreción pasiva. En este sentido, se utilizaron kits ELISA para determinar los niveles de sTNF-RII y sIgA. Finalmente, se realizó un estudio de casos y controles, dado el objetivo emergente vinculado a las características sociodemográficas y clínicas recogidas en los diseños metodológicos previos. Este estudio se llevó a cabo tomando como definición de caso a personas englobadas en el grupo de mayores diagnosticadas de demencia o Enfermedad de Alzheimer (EA). La muestra estuvo conformada por 96 casos y 125 controles, debiendo cumplir estos el mismo criterio de edad, pero no contando con el diagnóstico de deterioro cognitivo. Las variables predictoras incluidas en el análisis de este estudio fueron depresión, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia e hipertensión. Resultados: Respecto a la validación de la escala PAINAD, la validez de contenido, calculada a través del Índice de Validez de Contenido de los Ítems (I-CVI), fue de 0.95. En este sentido, se verificó que un menor consumo de analgésicos implicaba una menor puntuación en la escala PAINAD (p<0.05). Del mismo modo, la consistencia interna de la versión española de la escala fue de 0.76, aumentando a 0.81 si el ítem sobre respiración era eliminado. Además, la fiabilidad interobservador fue de 0.94 y la estabilidad temporal fue de 0.55. En cuanto a los resultados del segundo estudio, cabe destacar, dada la correlación de la determinación de ambos biomarcadores (sTNF-RII y sIgA) con la escala PAINAD (p<0.001), su utilidad y, consecuentemente, su complementariedad a la citada escala como instrumentos para valorar el dolor en pacientes con demencia avanzada. Concretamente, sTNF-RII predice el dolor entre un 97.3% y un 96.2%, de acuerdo con la escala PAINAD. En relación con los resultados del estudio emergente, se ratificó que tener depresión, diabetes mellitus tipo 2 y edad avanzada está vinculado a una mayor probabilidad de desarrollar EA, con unas Odds Ratio (OR) de 12.9 (intervalo de confianza (IC) al 95%: 4.3-39.9), 2.8 (IC al 95%: 1.1-7.1) y 1.15 (IC al 95%: 1.1-1.2), respectivamente. Sin embargo, estar diagnosticado de dislipidemia en tratamiento disminuye la posibilidad de desarrollar esta tipología de demencia, dado que la OR fue de 0.47 (IC al 95%: 0.22-1.1). Conclusiones: La versión española de la escala PAINAD es un instrumento sencillo, válido y fiable para valorar el dolor en pacientes con demencia e incapacidad de comunicación. A su vez, sTNF-RII y sIgA son biomarcadores salivales del dolor, seguros, útiles y complementarios a la mencionada escala. Incluso, la correlación entre la escala PAINAD y ambos biomarcadores (sTNF-RII y sIgA) reafirma el potencial de estos instrumentos como herramientas para evaluar el dolor en este colectivo. Por último, la depresión y la diabetes mellitus han demostrado ser entidades clínicas que aumentan el riesgo de sufrir demencia, especialmente EA, mientras que la dislipidemia correctamente tratada minimiza el riesgo de desarrollar esta enfermedad neurodegenerativa.

Introduction: Population aging has led to the emergence of health problems such as dementia. Thus, at present, dementia represents both a social and health challenge, not only because of its high prevalence but also because of the multiple repercussions resulting from the holistic impact to the health of the person who suffers from it. The coexistence of dementia, especially in advanced stages of the disease, with clinical entities of various kinds, mainly chronic, intensifies the exposure of these people to painful experiences. In fact, underdiagnosis and undertreatment of pain are an alarming issue in people with advanced dementia and inability to communicate. Objectives: To carry out the cultural adaptation and validation of the PAINAD scale in Spanish for its use in the assessment of pain in people with advanced dementia and communication disability; to determine the pain biomarkers sNTF-RII and sIgA in saliva and subsequently correlate the values obtained from the pain assessment performed by the PAINAD scale with these biomarkers. Material and methods: Different methodological designs were carried out in older patients with advanced dementia and communication disability. First, a validation study of the PAINAD scale was conducted in 100 patients aged ≥ 65 with a medical diagnosis of dementia and a score between 5 and 7 on the Global Deterioration Scale (GDS). For this purpose -the adaptation and linguistic validation- the reliability of the scale was evaluated by analyzing internal consistency, inter-observer variability and temporal stability, as well as construct validity. On the other hand, a crosssectional study was carried out in 75 persons with identical inclusion criteria whose pain level was assessed by means of the Spanish version of the PAINAD scale and a saliva sample was collected by the passive secretion method. ELISA kits were used to determine sTNF-RII and sIgA levels. Finally, a case-control study was conducted, considering the emergent goal linked to the socio-demographic and clinical characteristics collected in previous methodological designs. For this study, the case definition consisted of people included in the group of elderly diagnosed with dementia or Alzheimer's disease (AD). The sample consisted of 96 cases and 125 controls, who met the same age criteria, but did not have a diagnosis of cognitive impairment. The predictor variables included in the analysis of this study were depression, type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and hypertension. Results: Regarding the validation of the PAINAD scale, the content validity, calculated by means of the Item Content Validity Index (I-CVI), was 0.95. In this sense, it was verified that a lower consumption of analgesics implied a lower score on the PAINAD scale (p<0.05). Similarly, the internal consistency of the Spanish version of the scale was 0.76, increasing to 0.81 if the item on breathing was eliminated. In addition, interobserver reliability was 0.94 and temporal stability was 0.55. Regarding the results of the second study, given the correlation of the determination of both biomarkers (sTNF-RII and sIgA) with the PAINAD scale (p<0.001), their usefulness and subsequent complementarity to the aforementioned scale should be noted as instruments to assess pain in patients with advanced dementia. Specifically, sTNF-RII predicts pain between 97.3% and 96.2%, according to the PAINAD scale. Regarding the results of the emergent study, it was confirmed that suffering depression, type 2 diabetes mellitus and having advanced age are linked to a greater probability of developing AD, with Odds Ratios (OR) of 12.9 (95% confidence interval (CI): 4.3-39.9), 2.8 (95% CI: 1.1-7.1) and 1.15 (95% CI: 1.1-1.2), respectively. However, being under treatment because of a dyslipidemia diagnosis decreases the likelihood of developing this type of dementia, since the OR was 0.47 (95% CI: 0.22- 1.1). Conclusions: The Spanish version of the PAINAD scale is a simple, valid and reliable instrument to assess pain in patients with dementia and inability to communicate. In turn, sTNF-RII and sIgA are safe, useful salivary biomarkers of pain and also complementary to the aforementioned scale. Furthermore, the correlation between the PAINAD scale and both biomarkers (sTNF-RII and sIgA) reaffirms the potential of these instruments as tools for assessing pain in this group. Finally, depression and diabetes mellitus have been shown to be clinical entities that increase the risk of dementia, especially AD, while properly treated dyslipidemia minimizes the risk of developing this neurodegenerative disease.