Evidencia de la eficacia de los fármacos anti-TNF Alfa en el tratamiento de la espondilitis anquilosante

Abstract

OBJETIVO Establecer la evidencia de los estudios clínicos sobre la eficacia de las terapias anti-TNF alfa para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). MÉTODOS Se realizó una búsqueda con los diferentes fármacos anti-NTF alfa actualmente utilizados en terapia de la espondilitis anquilosante (Infiximab, Etanercept y Adalimumab). La revisión bibliográfica se realizó en Medline, Embase y la librería Cochrane para los estudios controlados y randomizados publicados hasta 1-enero-2005. También se realizó una búsqueda secundaria en los abstracts y comunicaciones realizados a congresos y simposiums celebrados antes de la fecha límite. Para la selección para el meta-análisis, los estudios debían cumplir los siguientes criterios de selección: 1,- Estudios clínicos controlados y randomizados comparando una terapia anti-TNF alfa frente a placebo. 2,- Diagnóstico de espondilitis anguilosante realizado según los criterios de New York modificados. 3,- Evaluación de la respuesta con los criterios del grupo ASAS (al menos 20%). RESULTADOS Seis estudios fueron seleccionados para la realización del meta-análisis (Braun 2002, Gorman 2002, Davis 2003, Brandt 2003, Calin 2004, Van der Heijde 2004) y consideramos de alta calidad metodológica, que reunieron un total de 779 pacientes: 452 pacientes del grupo de tratamiento (antiTNF alfa) y 3 27 pacientes en el grupo control-placebo. Los resultados procedentes de los diferentes estudios, incluían periodos de seguimiento entre 6 y 24 semanas (Corto plazo). En el grupo de tratamiento con terapia anti-TNF alfa, la tasa de mejoría clínica a corto plazo, según criterios de respuesta ASAS20 fue del 61,50% de los pacientes y del 22,63% de los pacientes en el grupo placebo. El Beneficio Relativo (RB) fue 2,73 (95% IC 2,20 a 3,38), favorable al grupo de tratamiento. El NNT (número necesario para tratar) fue 3 (IC 95% 4 a 2). CONCLUSION Las terapias anti-TNF alpha proporcionan una mejoría de la respuesta clínica según criterios de evaluación ASAS20 a corto plazo (6 a 24 semanas) en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, comparada frente a placebo.